CLSI的历史

今年CLSI自豪地庆祝50多年在公共卫生领域的服务作为医学实验室检测标准开发组织。

一开始

最初由美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS),从科技革命委员会的想法出现在临床实验室的产品增长在1960年代。这种快速的技术进步加速了在实验室检测质量控制和标准化的必要性。

具体来说,NCCLS是形成由一群31个人为了规范血液化学测试。1967年12月我们中心疾病控制中心分配一个新年代释放宣布意图代表科学和专业团体和government机构形成一个国家临床实验室标准委员会。该组织敦促的会面大学的美国病理学家(CAP)。同意需要一个委员会的成员,形成临时国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。罗素博士Eilers,他是为上限标准委员会主席,当选NCCLS临时秘书,后来成为第一任校长。

^{查看新闻发布}^{从1967年12月13日宣布NCCLS的形成,这将成为CLSI。}

正式组织和第一次出版年代

NCCLS于1968年正式组织的代表团体最快速增长的影响实验室1960年代:实验室的技术专业人员,供应和支持他们的行业,监管和non-regulatory政府机构,如疾控中心和美国食品和药物管理局(FDA)。NCCLS出版其第一份标准,手册的准备安装、操作和维修的实验室仪器,在1969年。在NCCLS的第一个十年、二十实验室标准。

共识的标准开发的方法

1976年10月版病理学家通讯致力于“专业组织的角色建立标准和NCCLS的演变。”作者描述NCCLS:

“NCCLS…是真正独一无二的,复杂的,和代表组织的几乎所有组织和部分实验室医学领域。委员会的成功是建立在两大支柱:标准发展的共识和表示的平衡的专业组织、行业和政府机构。”

五十年《盗梦空间》后,CLSI仍然遵循共识的方法,以及确保平等和公平的平衡的代表行业,行业,和政府。

^{1976年10月版的}^{病理学家时事通讯。}

认证和国家临床实验室参考系统

1977年CLSI是认可的美国国家标准协会(ANSI)作为一个自愿的共识标准组织。大约在这一时期CLSI也成为全国参考系统的国内临床实验室(NRSCL)标准化的集合参考系统十d使实验室测试结果更均匀的。这是由于国家会议上认识发展的参考方法和临床化学材料士的宁,1977年11月举行,由疾控中心,NCCLS以及一些专业协会和行业组织。

^{查看手册会议在一个国家发展的理解参考临床化学方法和材料。}

扩大地区委员会和世界卫生组织的认可

到1985年,超过八十人标准写,超过130 p标准工程正在进行,超过1000个临床实验室科学家参加了NCCLS标准项目。此时的最初三个地区委员会临床化学、血液学、微生物已经扩大到八个地区委员会跨越所有主要临床非饱和室内试验。此外,NCCLS仍然保留主要的管理和行政责任国家临床实验室参考系统。在这一年,NCCLS国际影响的证据,被指定为一个组织世界卫生组织合作中心的临床实验室标准。

药敏测试工作

NCCLS能够通过成功的标准项目文档,推进先进的流程和过程检验医学领域的。通过临床微生物学家的合作,实验室行业专业人士,和监管机构、NCCLS标准进行药敏检测(AST)成为一个模型对提高实验室实践通过自愿的共识。1986年12月NCCLS M100的第一版出版药敏测试的性能标准。M100提供最新的AST breakpoint实验室专业人员。这些信息可以帮助卫生保健提供者与莫治疗他们的病人圣英孚通过抗菌药物抗菌素耐药性,以及帮助减缓(AMR)。AMR目前的全球卫生威胁。CLSI续每年M100犬出版。

了解更多关于CLSI AST的历史。

CLSI与国际标准化组织的工作

的25th1993年周年纪念日,NCCLS有超过1800个活跃成员组织和机构,并在300年出版的标准和指导方针。我n 1997国际标准化组织212年代技术委员会(ISO / TC 212)提出是由NCCLS。它的目的是开发和协调自愿国际实验室标准。NCCLS接受ISO / TC212总经理的责任,这是一个国际委员会,其目的是标准和指导方针的发展领域的实验室医学和在体外诊断测试系统。此外,NCCLS也给美国技术咨询小组的责任管理ISO / TC 212,这是一个单独的、国家的作用NCCLS有利于我们参与ISO / TC 212的标准开发工作。

更改名称和启动的全球健康合作伙伴关系

2005年NCCLS更名为临床和实验室标准协会(CLSI)和全球卫生合作推出。CLSI的伙伴关系项目提供评估服务、培训、教育、资源受限的实验室和技术援助,帮助他们实现CLSI标准,提高质量,为国际认证做好准备。我们的全球实验室加强计划帮助实验室建立标准化实践需要更好的诊断 和治疗传染病患者。

FDA认可CLSI

2017年12月t他食品及药物管理局宣布,他们将利用所做的功标准开发组织开发断点,如临床和实验室标准协会(CLSI)和识别这些断点FDA同意他们是适当的。FDA目前承认七CLSI标准,在全部或部分,其中包含标准化的参考方法,测量bact的易感性eria和真菌抗菌药物在他们的网站上。