认证人行横道

让CLSI帮你导航的路径实验室认证与这些易于使用的人行横道。我们的人行横道的猜测出理解认证要求。我们告诉你哪些CLSI标准会给你一步一步的指导你需要满足要求由国际标准化组织(ISO),学院美国病理学家(CAP),美国食品和药物管理局(FDA)和联合委员会。

CLSI文档和ISO质量文件

这人行横道表明CLSI质量体系要素(QSE)符合ISO质量文件的条款。ISO质量文件连同有关CLSI文件列出每个QSE下。

人行横道的文档中引用帽认证清单

无数CLSI文档中引用美国病理学家(CAP)认证的大学清单和作为关键资源满足监管要求。帽认证清单定期更新包括CLSI标准,准则和其他文件引用。

CLSI-FDA公认一致的标准

美国食品和药物管理局(FDA)认可的共识标准的维护一个数据库。包括数据库中的超过100 CLSI标准和指导方针达成共识。

请点击这里信息关于FDA认可的共识标准,获得FDA认可的共识标准数据库。CLSI标准和指导方针可以通过搜索找到“CLSI”和/或“NCCLS。”

人行横道的文档中引用联合委员会认证的标准

联合委员会实验室认证需求中提出全面的实验室认证手册和快速检测(CAMLAB)。这些标准重点实验室应该获得结果,而不是使用特定的方法。这人行横道容易解释CLSI文档提供逐步的指导来实现这些结果。

质量体系要素

CLSI订阅一个质量管理体系(QMS)方法发展的标准和指导方针,促进了项目管理、文档结构定义了一个使用一个模板,并提供一个过程来确定所需的文件。QMS的方法适用于一组核心的“质量体系要素”(qs),基本任何组织,所有操作在任何医疗保健服务的工作流路径(例如,操作方面定义一个特定的产品或服务如何提供)。qs提供框架提供任何类型的产品或服务,作为经理的指导。